什么是Clorotekal,怎么使用?
当地Clorotekal(盐酸chloroprocaine)是一种酯麻醉表明鞘内注射的成年人的生产蛛网膜下腔块(脊髓麻醉)。
Clorotekal的副作用是什么?
常见的副作用Clorotekal包括:
描述
CLOROTEKAL无菌非火成的地方麻醉。
CLOROTEKAL中的活性成分是盐酸chloroprocaine(苯甲酸、4-amino - 2-chloro-2 (diethylamino)乙酯,monohydrochloride),一个酯局部麻醉,这是由以下结构式:
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注射1毫升的解决方案包含10毫克盐酸chloroprocaine,相当于44.05毫克/ 5毫升(8.81毫克/毫升)chloroprocaine。它还包含以下活性成分:盐酸1 n (pH值调整),氯化钠,注射用水。溶液的pH值在3.0和4.0之间。解决方案的同渗重摩是270 - 300 mOsm /公斤。
迹象
CLOROTEKAL®(盐酸chloroprocaine)表示鞘内注射生产(脊髓麻醉)蛛网膜下腔阻滞成年人接受手术。包括那些适合CLOROTEKAL表示过程®的短期行动。
剂量和管理
重要的剂量和管理信息
CLOROTEKAL®只能由临床医生提供必要的知识和经验在鞘内麻醉管理。药物,设备和人员的能力处理紧急情况,如保持开放的航空公司和管理氧气,必须立即可用,因为在罕见的情况下严重的反应,有时致命的结果,已报告在使用局部麻醉剂,即使没有个人过敏病人的病历。
- 视觉检查的药物产品的颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。
- CLOROTEKAL®的目的是仅供一次性使用。丢弃任何未使用的部分在一个适当的方式。
- CLOROTEKAL®必须制定一个过滤器针。使用CLOROTEKAL®后第一次打开。从光保护。不冻结,热,或高压蒸汽(见如何提供]。
- 在缺乏安全性研究和兼容性的研究中,这个产品不能与其他产品混合或稀释。此外,本产品不应取代chloroprocaine不同产品。
- CLOROTEKAL的安全®政府通过连续脊髓导管并没有建立和管理不推荐这条路线。
政府
不是因为硬膜外管理。
监测生命体征在硬脑膜穿刺和提供氧气通过面罩或鼻插管。慢慢地注入整个剂量,同时监测患者的生命体征。
一般来说,应该考虑以下几点:
- 一个自由流动的脑脊液在脊髓麻醉的性能表明进入蛛网膜下腔。
- 为了避免血管内注射,愿望注射麻醉前应该执行解决方案。针必须重新定位,直到没有可以引起血液返回。然而,没有血液在血管内注射的注射器并不能保证是可以避免的。
- 不穿刺皮肤如果有感染或炎症的迹象。
- 病人应该通过静脉输液留置导管,以确保运作静脉访问。
推荐剂量
脊髓麻醉的范围和程度取决于几个因素,包括剂量、比重的麻醉方案,使用,溶液体积的力量注入,穿刺,病人注射期间和之后的位置。
获得一个有效的阻止T 10水平与一个单一的政府在一个成年人的平均身高和体重(大约70公斤),推荐剂量50毫克。
高于50毫克剂量尚未充分测试的疗效和安全性。
如何提供
剂型和力量
CLOROTEKAL®提供单剂无菌,清澈,无色溶液在I型(USP)玻璃安瓿提供50毫克chloroprocaine在5毫升盐酸溶液(浓度:10毫克/毫升)相当于44.05毫克/ 5毫升(8.81毫克/毫升)chloroprocaine。
储存和处理
的CLOROTEKAL®提供为50毫克/ 5毫升(10毫克/毫升)相当于44.05毫克/ 5毫升(8.81毫克/毫升)chloroprocaine I型玻璃安瓿,存储在包含10个单剂安瓿纸箱。
| 国防委员会 | 裁判 | 大小 |
| 0264-7055-10 | D7055 | 5毫升 |
本产品专为鞘内管理。
解决方案,变色或含有颗粒物不应接种。
处理
- 安瓿在使用前应该视觉检查
- 防止光
- 存储在纸箱
- 不要冷藏或冷冻吗
- 使用前不热吗
- 没有高压灭菌器
- 药品必须首先打开后立即使用
- 丢弃任何未使用的部分在一个适当的方式。
存储
商店在20°C到25°C (68°F (77°F);远足允许15°C到30°C (59°F到86°F)。
生产:Sintetica S.A.瑞士。修改:2018年1月
幻灯片
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下面的严重不良反应,或进行更详细的描述,在其他部分:
- 心血管系统反应(见警告和预防措施]
- 中枢神经系统反应(见警告和预防措施]
- 过敏反应(见警告和预防措施]
临床试验经验
因为在不同条件下进行临床研究,观察不良反应率的临床试验药物相比,不能直接在另一种药物的临床研究和可能不会反映在实践中观察到的水平。
在临床调查,共有111名患者接受各种手术收到CLOROTEKAL®。患者服用一剂从30到50毫克的CLOROTEKAL®。
只考虑到50毫克剂量的数据,在这些研究中,最常见的不良反应(发生率≥10%)以下CLOROTEKAL®政府过程的痛苦。
常见的不良反应(发生率大于或等于2%,小于10%)以下CLOROTEKAL®政府在注射部位疼痛和低血压。
不太常见的/罕见的不良反应(发生率小于2%)以下CLOROTEKAL®政府在麻醉并发症、恶心、头痛和高血糖。
在对照试验不良反应报道
所有紧急治疗的不良反应在临床研究比较CLOROTEKAL®(剂量50毫克)Bupivacaine 0.5%(10毫克)如表1所示。
表1:治疗诱发不良事件(流泪)对照试验(第二阶段和第三阶段试验)
| 系统器官类 首选项 |
Chloroprocaine 10毫克/毫升 (50毫克) N = 81 n (%) |
Bupivacaine 0.5% (10毫克) N = 64 n (%) |
| 与任何TEAE科目 | 17 (21.0) | 3 (4.7) |
| 损伤、中毒和程序性的并发症 | 13 (16.0) | 0 (0.0) |
| 程序性疼痛 | 13 (16.0) | 0 (0.0) |
| 一般疾病和管理网站的条件 | 3 (3.7) | 2 (3.1) |
| 注射部位疼痛 | 3 (3.7) | 2 (3.1) |
| 血管疾病 | 4 (4.9) | 1 (1.6) |
| 低血压 | 4 (4.9) | 1 (1.6) |
| 注意:受试者根据他们实际收到的产品进行了总结。分母计算比例是受试者的数量在每个治疗组和整体。 TEAE =治疗诱发不良事件(包括相关和不相关)。 |
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上市后经验
以下不良反应已确定在post-approval CLOROTEKAL的使用®美国以外的国家。因为这些反应报告自愿从人口的不确定的大小,并不总是能够可靠地估计他们的频率或建立一个因果关系暴露于药物(表2)。
表2:上市后药品不良反应的报告
| 系统器官 类 |
不良反应 |
| 免疫系统紊乱 | Hypersensivity(包括荨麻疹、瘙痒、多形性红斑,血管性水肿与可能的气道阻塞),过敏反应 |
| 损伤、中毒和程序性的并发症 | 术后尿潴留、延迟复苏麻醉,麻醉并发症 |
| 一般疾病和管理网站的条件 | 感觉热,不适 |
| 肌肉骨骼和结缔组织疾病 | 背部疼痛,腹股沟疼痛,肢体的疼痛 |
| 神经系统紊乱 | 坐立不安,感觉异常,头晕、震颤、癫痫、口腔感觉异常,口腔感觉迟钝、听力障碍、视觉障碍、视力模糊、耳鸣、 言语障碍、意识丧失、周围神经病变,嗜睡,意外总脊椎块,尿道和肛门失禁,会阴 障碍和性功能障碍、蛛网膜炎、静坐不能、晕厥先兆,烧灼感,脊髓损伤,马尾综合症,感觉迟钝, 感觉迟钝、运动障碍、肌阵挛、幻肢疼痛、头痛 |
| 眼睛疾病 | 复视、畏光 |
| 心脏疾病 | 心动过缓、心动过速、心律失常、心肌抑郁、心脏骤停 |
| 精神疾病 | 焦虑 |
| 血管疾病 | 高血压、低血压 |
| 呼吸、胸和纵膈腔失调 | 呼吸抑郁,呼吸困难,呼吸停止 |
| 胃肠道功能紊乱 | 恶心、呕吐 |
药物的相互作用
并发管理增压药物(治疗低血压与产科块)和ergot-type催产药物可能引起严重的,持续的高血压和脑血管意外。
chloroprocaine的para-aminobenzoic酸代谢物抑制磺胺类药的作用。因此,避免使用在任何条件的磺胺剂被使用(见临床药理学]。
没有进行研究chloroprocaine之间的相互作用和III类那儿(如胺碘酮)。仔细监视这些病人对心血管的影响。
各种局部麻醉剂可能导致添加剂的组合效应影响心血管系统和中枢神经系统。监测病人的症状和体征局部麻醉毒性。
警告
包括的一部分“预防措施”部分
预防措施
风险与轴索的政府
局部麻醉剂只能由那些精通临床医生诊断和管理剂量相关的毒性和其他急性突发事件可能出现从一块使用,然后只有在保险立即可用的氧气,其他抢救药物,心肺抢救设备,和适当的所需的人力资源管理相关的不良反应和紧急情况(见不良反应和过量]。延迟剂量相关的毒性,正确地管理underventilation和/或从任何原因改变灵敏度可能导致酸中毒的发展,心脏骤停,可能死亡。
临床医生应该采取适当的措施来避免血管内注射(见政府]。此外,它对临床医生是至关重要的知道如何识别和治疗的不良作用,系统性毒性和其他并发症。如果急性全身毒性的迹象或总脊椎块观察,注射局部麻醉的必须立即停止(见过量]。
心血管系统反应
低血压和心动过缓是众所周知的所有局部麻醉药的副作用(见不良反应和过量]。
严重,脊髓麻醉的不良影响是高或全部脊椎块,与顺向心血管和呼吸道萧条。心血管疾病引起的抑郁症是一个扩展的交感神经系统,这可能会引起严重的低血压和心动过缓的心脏骤停。呼吸道引发的抑郁症是块呼吸肌肉组织和隔膜。小心和持续监测心血管和呼吸道(充足的通风)生命体征,患者的意识状态应该CLOROTEKAL后完成®注入。
病人65多年,特别是那些有高血压,可能患经历CLOROTEKAL低血压患者的影响®。因此,血压应该CLOROTEKAL后仔细监控®注入。低血压可能由血管收缩剂剂量取决于治疗低血压和反应的严重程度。
中枢神经系统反应
脊髓麻醉后神经损伤可能发生,表现为感觉异常,失去敏感性,电动机的弱点,麻痹,马尾综合症。有时这些症状持续,可以是永久性的。仔细评估潜在的神经肌肉疾病患者和之前考虑高效低毒的治疗。
仔细,不断监测心血管和呼吸道(充足率通风)生命体征和病人的注射局部麻醉后的意识状态。不安、头痛、焦虑、不连贯的语言问题,头晕、感觉异常,麻木和刺痛的口腔和嘴唇,听力问题,耳鸣、头晕、视力模糊、抽搐、意识丧失震动、抑郁、或嗜睡可能是中枢神经系统毒性的早期征兆(见不良反应和过量]。
过敏反应的风险
CLOROTEKAL®禁忌在PABA酯组的病人过敏的药物。过敏反应类型可能发生结果的敏感性局部麻醉或其他配方成分。这些反应的特点是迹象如荨麻疹、瘙痒、红斑、血管神经性水肿(包括喉水肿)、心动过速、打喷嚏、恶心、呕吐、头晕、晕厥、过度出汗,温度升高,并可能,过敏反应症状类型(包括严重低血压)。之间的交叉敏感性脂型局部麻醉组的成员已经被报道。筛查的敏感性没有绝对的有用性(见不良反应]。
软骨溶解的风险接受Intraarticular注射的病人
腔内注入麻药后关节镜和其他外科手术是一种未经批准的使用和已经有上市后注入软骨溶解在病人接受这样的报告。大部分的报告病例的软骨溶解肩关节;例gleno-humeral软骨溶解被描述在儿童和成人患者腔内注入麻药后,没有肾上腺素的48到72小时。没有足够的信息,以确定注入时间短不与这些发现。出现症状的时候,如关节疼痛、僵硬、运动和损失,可变量,但可能开始早在2nd月后手术。目前还没有有效的治疗软骨溶解。患者经历了软骨溶解需要额外的诊断和治疗程序和一些必要的关节成形术或肩膀替换。
条件需要特别注意
有些病人需要特别注意,以减少严重不良影响的风险,即使局部区域麻醉是手术治疗的最佳选择:
- 全部或部分患者心肌梗死,因为局部麻醉剂可以抑制心肌传导
- 优质患者心脏代谢失调
- 晚期肝脏或肾脏损害患者(见使用在特定的人群]
- 老年患者和患者一般情况(参见欠佳使用在特定的人群和临床药理学]
- 患者血浆胆碱酯酶的基因缺陷(见不良反应和临床药理学]
- 患者服用抗凝血剂或先天性或获得出血障碍
- 严重贫血患者
因为脂型局部麻醉剂是由血浆胆碱酯酶水解产生的肝脏,CLOROTEKAL使用®小心翼翼地在晚期肝脏疾病患者(见使用在特定的人群]。
局部麻醉剂也应该小心使用患者的心血管功能受损,因为他们可能不太能够弥补功能变化与延长动这些药物产生的传导。
临床前毒理学
致癌作用、诱变、生育能力的障碍
致癌作用
动物长期研究评估致癌的潜在chloroprocaine尚未进行。
诱变
ACBA 2-chloroprocaine和主要代谢物,负面的在体外细菌回复突变(艾姆斯试验)和测试在体外染色体畸变试验。
减值准备生育
研究动物的损伤评估生育与chloroprocaine尚未进行。
使用在特定的人群
怀孕
风险概述
有限的可用数据chloroprocaine使用孕妇不足以通知药物相关不良发展结果的风险。没有chloroprocaine动物繁殖研究。有风险相关的母亲和胎儿在分娩过程中使用chloroprocaine(见临床考虑)。
估计背景主要出生缺陷和流产的风险表示人口是未知的。所有怀孕有一个背景出生缺陷的风险,损失,或其他不良结果。在美国一般人群,估计背景主要出生缺陷和流产的风险临床公认的怀孕是2到4%,15 - 20%,分别。
临床考虑
劳动或交付
局部麻醉剂迅速穿过胎盘,当用于硬膜外,paracervical,阴部或尾块麻醉,可引起不同程度的孕产妇、胎儿和新生儿毒性(见临床药理学]。毒性的发生率和程度取决于执行的过程,使用的药物的类型和数量,和药物管理局技术。胎儿和新生儿在分娩的不良反应,包括中枢神经系统的变化,外周血管语气和心脏功能。
脊髓麻醉可能改变的力量通过子宫收缩性变化或分娩的孕产妇开除的努力。脊髓麻醉也被报道延长第二阶段的劳动通过消除产妇的反射冲动压倒或通过干扰运动机能。产科麻醉的使用可能会增加钳援助的必要性。
一些局部麻醉药物的使用产品期间分娩可能是紧随其后的是肌肉力量减弱和基调或两个生命的第一天。
产妇低血压导致区域麻醉。通过阻断交感神经局部麻醉剂产生血管舒张。胎儿的心率也应该持续监控,和电子胎儿监测是非常明智的。
泌乳
风险概述
没有数据存在chloroprocaine母乳,婴儿对母乳喂养的影响,或对牛奶产量的影响。
母乳喂养的发育和健康效益应考虑CLOROTEKAL随着母亲的临床需要®和任何潜在的不利影响从CLOROTEKAL母乳喂养婴儿®或从底层产妇条件。
儿童使用
在儿科病人的安全性和有效性尚未建立。
老年使用
病人65多年,特别是那些有高血压,可能增加罹患低血压而发生的风险与CLOROTEKAL脊髓麻醉®。
临床研究的CLOROTEKAL®不包括足够数量的受试者65,以确定他们是否有不同的反应从年轻的学科。其他报道临床经验还没有确定反应老年人和年轻患者之间的差异。一般来说一位上了年纪的病人会有更大的频率减少肝,肾,或心脏功能,伴随疾病或其他药物治疗(见警告和预防措施和临床药理学]。
肝和肾损害
自脂型局部麻醉剂是由血浆胆碱酯酶水解产生的肝脏毒性反应的风险可能更大的晚期肝脏疾病患者(见临床药理学]。
这种药物及其代谢物,实质上由肾脏排出,和不良反应的风险可能更大的患者的肾脏功能受损(见临床药理学]。
过量
急性突发事件从当地麻醉剂一般高血浆水平过程中遇到相关治疗使用或underventilation二级脊髓麻醉的向上延伸。低血压是常见的在脊髓麻醉的行为由于交感神经放松语气,有时,分摊机械阻塞静脉返回(见警告和预防措施和不良反应]。
在偶然的情况下通过静脉注射,毒性作用发生在1分钟。在小鼠中,静脉注射盐酸chloroprocaine LD50 97毫克/公斤的皮下LD50 chloroprocaine HCl是950毫克/公斤。
局部麻醉管理突发事件:首先要考虑的是预防,最好通过认真和持续监测心血管和呼吸的生命体征和病人的每一个局部麻醉注射后的意识状态。在第一个改变的迹象,CLOROTEKAL管理工作®必须停止和氧气应(见警告和预防措施]。
抽搐的管理的第一步,以及underventilation或呼吸暂停,包括立即注意维护病人气道和辅助或控制通风与氧和输送系统能够允许即时正压通气的面具。后这些通气的制度措施,循环的充分性应该评估,记住,药物用于治疗抽搐有时抑制管理静脉注射时的循环。应该抽搐持续尽管足够的呼吸支持,如果循环的状态允许,超短的增量作用巴比妥酸盐或静脉注射苯二氮可能管理;临床医生应该熟悉,之前使用麻醉剂,以适当的抗癫痫药物。支持循环抑郁症的治疗可能需要静脉输液,在适当的时候,血管加压的由临床情况(如麻黄素加强心肌收缩力)。如果没有立即治疗,抽搐和心血管抑郁会导致缺氧、酸中毒、心动过缓、心律失常和心脏骤停。复苏已经经过长时间的体征。气管插管术,临床医生使用药物和技术熟悉,可能表明,初始管理的氧气面罩后,如果遇到困难在维护病人的呼吸道或者长期通气支持(辅助或控制)表示。
禁忌症
- CLOROTEKAL®是一个已知的过敏患者禁忌活性物质,医药产品的PABA (para-aminobenzoic酸)酯组,其他脂型的局部麻醉剂或任何辅料(看到了吗过敏反应的风险]
- 一般和特殊的禁忌症脊髓麻醉无论使用局部麻醉,应考虑(如心脏衰竭失代偿性的、低血容量性休克,凝血障碍)
- 静脉注射局部麻醉(麻醉代理引入肢体和允许在止血带时保留设置代理所需的区域内)
- 严重的心脏传导问题
- 局部感染的网站提出腰椎穿刺
- 败血症
临床药理学
的作用机制
Chloroprocaine,像其他局部麻醉剂,街区的生成和传导神经冲动,可能通过增加阈值电励磁的神经,减缓神经冲动的传播和降低动作电位的增长速度。一般来说,麻醉的进展有关直径、髓鞘形成和神经纤维传导速度的影响。临床,神经功能丧失的顺序如下:(1)疼痛,温度(2),(3),(4)本体感受,(5)骨骼肌的基调。
药效学
系统性吸收当地的麻醉剂对心血管和中枢神经系统产生影响。在血药浓度达到正常治疗剂量,心脏传导的变化、兴奋性、耐火性、收缩性和外周血管阻力很小。然而,有毒血药浓度抑制心脏传导和兴奋性,这可能最终导致房室传导阻滞和心脏骤停。此外,与心肌收缩性有毒的血药浓度可能是抑郁与外周血管可能发生,导致心输出量减少,动脉血压。
系统性吸收后,有毒血药浓度的局部麻醉剂可以产生中枢神经系统刺激,抑郁,或两者兼而有之。明显的中央刺激可能表现为烦躁不安,震动和颤抖,可能进步抽搐。抑郁和可能发生昏迷,最终可能发展到呼吸停止。
然而,局部麻醉剂主要抑制剂影响髓质和更高的中心。抑郁阶段可能发生之前没有一个阶段的中枢神经系统的刺激。
药物动力学
局部麻醉药物的系统性吸收速率依赖于总剂量浓度的药物管理、路线管理、政府网站的血管分布,存在与否在麻醉注射肾上腺素。
的发病与chloroprocaine行动快速(通常6到12分钟),麻醉期间,根据使用的数量和给药途径。
局部麻醉剂似乎通过被动扩散穿过胎盘。然而,扩散的速度和程度存在着很大的差别在不同的药物是由:(1)血浆蛋白结合的程度,(2)电离度,(3)脂溶性的程度。
胎儿/孕产妇局部麻醉剂的比率似乎是逆相关血浆蛋白结合的程度,因为只有自由,释放药物对胎盘转移可用。因此,最高的药物蛋白结合能力可能胎儿/孕产妇比率最低。胎盘转移的程度也取决于电离度和脂溶性的药物。脂溶性,nonionized药物容易进入产妇的胎儿血液循环。
分布
根据政府的路线,局部麻醉剂分布在某种程度上所有身体组织,与高浓度高灌注器官如肝脏,肺,心脏和大脑。各种药代动力学参数的局部麻醉剂可以显著改变的存在肝或肾脏疾病,肾上腺素,尿pH值影响因素,肾血流量、给药途径、病人的年龄。
Chloroprocaine血浆半衰期在体外大约25秒,而明显的半衰期吗在活的有机体内被发现是3.1±1.6分钟(范围1.5 - 6.4分钟)孕产妇产时硬膜外麻醉后等离子体。
新陈代谢
Chloroprocaine迅速代谢在等离子体由pseudocholinesterase酯键的水解。chloroprocaine结果的水解生产ß-diethylaminoethanol 2-chloro-4-aminobenzoic酸,抑制磺胺类药的作用(见药物的相互作用]。
排泄
肾脏是最主要的排泄器官对于大多数局部麻醉药及其代谢物。影响尿排泄尿灌注和尿pH值影响因素。
药代动力学在鞘内管理
等离子体浓度chloroprocaine和2-chloro-4-aminobenzoic酸(ACBA)后鞘内CLOROTEKAL 50毫克剂量的管理®被发表在表3。
表3 - PK变量:等离子体浓度(ng / mL) chloroprocaine ACBA
| 被分析物 | chloroprocaine | ACBA |
| 剂量组 | 50毫克 | 50毫克 |
| N = 15 | N = 15 | |
| Pre-dose (0) | BLQL | BLQL |
| 5分钟post-dose | BLQL | 24.9±20.3 |
| 10分钟post-dose | BLQL | 75.8±67.6 |
| 30分钟post-dose | BLQL | 97.6±61.7 |
| 60分钟post-dose | BLQL | 78.4±48.4 |
| 意味着±SD显示;BLQL:以下量化限制(4.0 ng / mL) | ||
特定的人群
肾功能损害
Chloroprocaine明显是由肾脏排泄(见警告和预防措施和使用在特定的人群]。
临床研究
研究1
一个阶段2单中心,未来的、随机、observer-blind研究评估的有效性和耐受性chloroprocaine 30岁,40岁,50毫克脊髓注射后45例(男性和18个女性27日)接受短期(< 40分钟)下肢手术。平均年龄41岁(范围19到63岁)。
功效是由比例的患者能够完成外科手术不需要补充静脉止痛剂或镇静药物。
功效的结果
救援麻醉和救援镇痛要求受试者随机chloroprocaine 50毫克。三个科目30毫克剂量组和三个科目需要40毫克剂量组术中救援药物。持续时间数据,如从注射到手术结束,等等,为chloroprocaine 50 mgadministered科目:
表4 -时间数据Chloroprocaine 50毫克受试者在几分钟内(N = 15)
| 的意思是 | 中位数 | 最低 | 最大 | |
| 从注射手术开始时间 | 22 | 20. | 11 | 42 |
| 从注射到手术结束 | 41 | 40 | 24 | 60 |
| 从注射到解决电机块 | One hundred. | 104年 | 56 | 146年 |
| 时间从手术开始手术结束 | 20. | 20. | 5 | 40 |
最大50毫克剂量组的手术时间是40分钟,93% 15(14)50毫克剂量组手术≤30分钟。
研究2
第三阶段,多中心、前瞻性、随机、observer-blind研究评估的安全性和50毫克的功效chloroprocaine 10毫克/毫升bupivacaine鞘内麻醉和10毫克的0.5%,在130名患者(69男性和61女性)接受腹部手术时间短(< 40分钟)低(妇科和泌尿)和下肢手术需要T10位变异构的感官块和相同的麻醉过程的水平。
的平均年龄为45岁(范围18 - 78)chloroprocaine组和51年(20 - 79)bupivacaine组。每个病人接受单剂量的麻醉剂(50毫克的chloroprocaine或bupivacaine 10毫克)根据随机化计划。六十六名被试被随机分配到chloroprocaine组。六十四名被试被随机分配到bupivacaine组。
功效是由比例的患者能够完成外科手术不需要救援静脉镇痛和镇静药物。
功效的结果
六个chloroprocaine组中66例(9%)需要救援相比6 64 bupivacaine组(9%)。持续时间数据,如从注射到手术结束,等等,为chloroprocaine-administered科目:
表5 -时间数据在几分钟内(N = 66)
| 的意思是 | 中位数 | 最低 | 最大 | |
| 从注射手术开始时间 | 16 | 15 | 3 | 42 |
| 从注射到手术结束 | 39 | 34 | 9 | 90年 |
| 从注射到解决电机块 | 101年 | One hundred. | 40 | 194年 |
| 时间从手术开始手术结束 | 23 | 20. | 3 | 78年 |
只有两个受试者手术持续超过60分钟,和这两个术中抢救药物。
